Една, две или три дози HPV ваксина: какво казват СЗО, етикетът в ЕС и българската програма

Три отговора на един въпрос

Ако сте чели за HPV ваксината, вероятно сте срещнали и трите числа — една, две и три дози. Те не си противоречат. Идват от три различни места и всяко има своята роля:

Кой го казва	Какво казва	Какво означава за вас
Световната здравна организация (2022)	една или две дози на 9–20 години; две дози над 21 години1	препоръка към държавите, извън етикета
Етикетът на Gardasil 9 в ЕС	две дози на 9–14 години, три дози от 15 години2	одобреното от EMA
Българската програма 2026–2028	две дози до 14 години включително, три дози на 15–17 години3	това, което се поставя безплатно

В България важи третият ред. Ето защо.

Какво препоръчва СЗО и защо

През декември 2022 г. Световната здравна организация обновява позицията си за HPV ваксините. Тя посочва, че като вариант извън етикета схема с една доза може да се използва при момичета и момчета на 9–20 години⁴. За хората над 21 години СЗО препоръчва две дози с 6 месеца разлика, а при потиснат имунитет или ХИВ — поне две дози и по възможност три¹.

Основната цел на СЗО е да ваксинира повече момичета на 9–14 години, преди началото на сексуалния живот¹.

Доказателствата за една доза

Най-цитираното изпитване е KEN SHE в Кения. В него 2 275 млади жени на 15–20 години получават една доза деветвалентна или двувалентна HPV ваксина или ваксина срещу менингокок за сравнение⁵. Авторите отбелязват, че една доза би опростила ваксинацията и би намалила разходите⁵. След 18 месеца ефективността на една доза срещу устойчива инфекция с HPV 16 и 18 е 97,5% и за двете HPV ваксини⁵. Срещу седемте високорискови типа в деветвалентната ваксина ефективността на една доза е 88,9%⁵.

Наблюдателните данни също подкрепят идеята. В Шотландия при жените, ваксинирани на 12 или 13 години, не е регистриран нито един случай на инвазивен рак на маточната шийка, независимо от броя на дозите⁶. При ваксинираните на по-голяма възраст статистически значима полза има след три дози⁶.

Важно е какво точно е измерено. KEN SHE проследява участничките 18 месеца и брои устойчивите инфекции, а не рака⁵. Шотландското проучване е наблюдателно и е с двувалентна ваксина⁶. В ЕС едната доза остава извън одобрения етикет, а в България — извън програмата.

Какво е одобрено в ЕС

Европейската агенция по лекарствата е одобрила Gardasil 9 с две или три дози според възрастта при първата доза²:

• 9–14 години: две дози, втората 5–13 месеца след първата. Ако втората е поставена по-рано от 5 месеца, е нужна и трета².
• От 15 години: три дози по схемата 0, 2 и 6 месеца, в рамките на една година².

Едната доза не е част от одобрения в ЕС етикет. Когато СЗО говори за една доза, тя изрично я определя като препоръка извън етикета⁴.

Какво важи в България

Българската програма следва етикета. Ваксинацията на момчетата до 13 и момичетата до 14 години се смята за завършена след две дози с 6–12 месеца разлика, а при момичетата на 15–17 години — след три дози в рамките на 12 месеца³. Схема с една доза програмата не предвижда.

Това има и практическа страна. Ако не се постави втората доза навреме, по-късно тя не може да бъде поставена безплатно по програмата: при двудозовата схема максималният интервал е 12 месеца³.

Какво да направите

Не спирайте след първата доза по свое решение, дори да сте прочели, че една доза „стига“. Препоръката на СЗО е насочена към националните програми, а не към отделния човек, и в България програмата е избрала две и три дози. Ако имате въпроси, обсъдете ги с личния лекар.

Как точно протичат дозите, е обяснено в статията Как протича ваксинацията. Ако детето ви още не е започнало, вижте кой има право на безплатна ваксина, а за втората доза си пуснете напомняне.