Gardasil 9: ваксината, която се поставя в България, и срещу кои типове HPV пази

Коя ваксина се поставя по програмата

По безплатната програма в България се доставя Gardasil 9 на Merck Sharp & Dohme¹. Това е 9-валентна ваксина — тя пази от девет типа HPV: 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58¹. В Европейския съюз е разрешена от 10 юни 2015 г. и е предназначена за момичета и момчета, жени и мъже от 9-годишна възраст².

Официално ваксината е показана за предпазване от предракови изменения и рак на маточната шийка, вулвата, влагалището и ануса, както и от генитални брадавици, причинени от типовете във ваксината³.

Как действа и защо не може да зарази

Ваксината съдържа пречистен белтък от обвивката на вируса (белтъкът L1). Той се сглобява в т.нар. вирусоподобни частици — празни „черупки“, които приличат на вируса отвън². Според EMA тези частици не могат да причинят инфекция или болест². Кратката характеристика на продукта уточнява, че те не могат да заразяват клетки и да се размножават³.

Американският национален институт по рака обяснява защо: частиците не са заразни, защото в тях няма ДНК на вируса⁴. Белтъкът се произвежда в дрождеви клетки по рекомбинантна технология, а във ваксината има и алуминиево помощно вещество, което засилва имунния отговор³. Срещу частиците организмът изработва антитела, които после разпознават истинския вирус.

Срещу кои типове и какво причиняват те

Типове във ваксината	С какво са свързани
16 и 18	около 76% от раковете на маточната шийка5
31, 33, 45, 52 и 58	други високорискови типове, свързани с рак
6 и 11	около 90% от гениталните брадавици4

Изследване на Международната агенция за изследване на рака изчислява, че деветте типа във ваксината са свързани с около 90% от раковите заболявания в света, причинени от HPV⁶. Ваксината не покрива всички високорискови типове, затова профилактичните изследвания остават нужни. Повече за типовете: Високорискови и нискорискови типове HPV.

Гардасил или Церварикс

Това е един от най-честите въпроси. В ЕС са разрешени няколко HPV ваксини, които се различават по броя на типовете:

• Cervarix е срещу типове 16 и 18⁷. Тя не пази от типовете, които причиняват брадавици.
• Gardasil (четиривалентна) е срещу типове 6, 11, 16 и 18⁸.
• Gardasil 9 е срещу деветте типа по-горе².

Изборът в България е направен на ниво програма: безплатно се поставя Gardasil 9¹. Няма данни за безопасността и ефективността, когато Gardasil 9 се смесва в една схема с двувалентна или четиривалентна ваксина³, затова схемата се довършва с ваксината, с която е започнала. Хора, ваксинирани с три дози от четиривалентната ваксина, могат по-късно да получат и Gardasil 9 по преценка на лекаря³.

Колко дълго пази

Дългосрочните данни идват от продължението на клиничните изпитвания. При момичета и момчета, ваксинирани на 9–15 години, за около 10–11 години след последната доза не е открит нито един случай на тежки предракови изменения или генитални брадавици³. В изпитването са проследени 872 момичета и 262 момчета³. Точната продължителност на защитата още не е известна. Нуждата от допълнителна (бустерна) доза не е установена, а проследяването продължава³.

Какво ваксината не прави

Ваксината е само за предпазване. Тя няма ефект върху вече съществуваща инфекция или вече развита болест³. Тя не лекува брадавици, положителен HPV тест или промени в цитонамазката. Ваксинацията също не замества профилактичните изследвания на маточната шийка³.

Ваксината дава най-добра защита, ако е поставена преди първия контакт с вируса⁴. Затова програмата е насочена към децата на 10–17 години. За възрастните и за хората с положителен тест има отделни статии: HPV ваксина за възрастни и ваксина при положителен HPV тест.

Официалната продуктова информация

Тук не преразказваме листовката и дозировката. Пълната продуктова информация на ваксината, включително листовката за пациента, е публикувана на страницата на Gardasil 9 в сайта на EMA.

Ако детето ви е на възраст за безплатната ваксина, вижте кой, къде и как я поставя, а за дозите и интервалите — как протича ваксинацията. Отговори на тревогите за страничните ефекти има в статията Безопасна ли е HPV ваксината.